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刚刚!第二批国家集采文件下发,33个品种纳入,二甲双胍不见了!1月17日开标!
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发表时间 2020-01-07  

刚刚!第二批国家集采文件下发,33个品种纳入,二甲双胍不见了!1月17日开标!
原创: 子非鱼 医药云端工作室 
医药云端工作室:挖掘趋势中的价值
文:子非鱼
今日(12月29日)正是双休日,上海市阳光医药采购网突然挂出《国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》的公告》,这一公告的下发,意味着第二批国家带量采购正式拉开序幕。
按《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》显示,第二批国家集采计划在2020年1月17日开标:上午8点开始递交资料、10点开始信息公开(报价)、下午2点开始进行供应地区确认。
 
 
第二批采购目录有33个品种,与报量时对比,少了二甲双胍
此前,国家医保局曾经下发通知,要求各地上报35个品种的计划采购量。彼时,行业一直相信这35个品种就是第二批国家集采的品种。不过,根据今天发出的采购目录来看,只有33个品种,二甲双胍片剂、缓释片都不在正式采购目录中。其余品种与报量目录并未原则性的变化。
如下所示:
 
 
二甲双胍一直是国家集采的大热门品种,不仅仅这是糖尿病领域的第一用药,在一致性评价工作进展上,二甲双胍过评数量也都是名列前茅,其中缓释片有11个厂家过评,片剂12家过评。
在刚刚结束的河北城乡居民医保门诊统筹两病用药带量采购项目中,二甲双胍以0.043元/片的价格中选,价格之低,又一次刷新了经历过4+7集采、集采扩围的众多药企的集体认知。行业均普遍认为,如果国家第二批集采时,这个品种价格更是不知道要低到何种程度?
不过,奇怪的是二甲双胍普通片和缓释片均未入列,不知何故?
 
允许最多6个品种中选
按《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》显示,此次集采的报名条件依然是原研、参比制剂、过评品种、以及视同过评品种(新注册分类获批,纳入上市目录集等)。
不过,在中选规则上,此次扩大了中选范围,按申报品种资格实际企业数量,最多允许6个入围。如下表所示:
 

中选约定采购量从50%-80%不等,采购期限1-3年
各地各品种首年约定采购量按以下规则确定:
全国实际中选企业为 1 家的,为首年约定采购量计算基数的 50%,采购周期为1年;
全国实际中选企 业为 2 家的,为首年约定采购量计算基数的 60%,采购周期为2年;
全国实际中选企业 为 3 家的,为首年约定采购量计算基数的 70%,采购周期为2年;
全国实际中选企业为 4 家及以上的,为首年约定采购量计算基数的 80%,采购周期为3年。
采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时,约定 采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量。采购周期内若提前完成当年约定采购量,超过部分中选企业仍按中选价进行供应,直至采购周期届满。
 
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